医疗设备的定义为与病患(大多法规指为人类，欧规则指人类及动物)有物理或电气上的接触，用於诊断、治疗、监控之设备。医疗设备的漏电流测试注重在Applied part－在一般使用情况下，以物理方式接触病患或病患须碰触的配件或设施，如探针、心电图、血压棒、手术台等。漏电流皆会对病患及相关人员产生危害